Сертификация СМК
Подтвердите способность вашей организации стабильно управлять процессами разработки, производства, поставки, монтажа, обслуживания или ремонта Ex-оборудования.
Сертификат соответствия системы менеджмента качества подтверждает соответствие заявленной СМК требованиям нормативных документов в пределах установленной области сертификации. Он показывает, что организация способна планировать, выполнять, контролировать и улучшать процессы, которые влияют на сохранение характеристик взрывозащиты.
Кому полезна сертификация СМК
| Кому | Практическая ценность |
|---|---|
| Изготовителям Ex-оборудования и компонентов | Подтвердить управляемость серийного выпуска, контроль критичных Ex-характеристик, изменений конструкции и входящих компонентов. |
| Разработчикам и проектным организациям | Показать, что требования взрывозащиты учитываются в проектировании, управлении конструкторской документацией и изменениями. |
| Поставщикам и интеграторам | Подтвердить контроль закупаемой продукции, прослеживаемость, идентификацию применимости документов и управление поставками Ex-оборудования. |
| Эксплуатирующим организациям | Снизить риск нарушения характеристик взрывозащиты при обслуживании, ремонте, восстановлении и замене компонентов. |
Когда сертификация особенно востребована
- Организация начинает или расширяет серийный выпуск Ex-оборудования, компонентов, оболочек, кабельных вводов, систем защиты либо иной продукции для взрывоопасных сред.
- Заказчик, EPC-подрядчик или промышленный холдинг требует подтверждение стабильности производственных процессов.
- Нужно показать, что изготовитель контролирует изменения конструкции, материалов, поставщиков и технологических операций, которые могут повлиять на взрывозащиту.
- Компания выполняет работы в области Ex-оборудования и хочет подтвердить системность своих процессов перед заказчиками.
- Организация выходит на новые рынки, участвует в тендерах или формирует единый стандарт качества для нескольких производственных площадок.
Что проверяется в ходе аудита
Аудит проводится в отношении заявленной области сертификации. Состав проверяемых процессов определяется видом деятельности, типом Ex-оборудования, применимыми нормативными документами и реальной ролью организации в жизненном цикле продукции.
| Направление аудита | Что оценивается |
|---|---|
| Область деятельности и ответственность | Какие процессы выполняет организация, на каких площадках, в отношении каких типов продукции или услуг. |
| Управление документацией | Актуальность КД, РЭ, технологических инструкций, перечней критичных компонентов, сертификатов, чертежей средств взрывозащиты и записей. |
| Управление изменениями | Как оцениваются и согласуются изменения конструкции, компонентов, материалов, поставщиков, технологий и маркировки до их внедрения. |
| Закупки и входной контроль | Идентификация закупаемых Ex-критичных компонентов и материалов, подтверждение их применимости, входной контроль и прослеживаемость. |
| Производство и специальные операции | Контроль операций, способных повлиять на вид взрывозащиты: обработка взрывонепроницаемых соединений, заливка компаундом, монтаж, герметизация, нанесение маркировки и др. |
| Контроль и испытания | Порядок проведения приемочного контроля, испытаний, применения средств измерений, регистрации результатов и выпуска продукции. |
| Компетентность персонала | Назначение ответственных лиц, обучение, допуск к Ex-критичным операциям, оценка компетентности и поддержание квалификации. |
| Несоответствия и улучшения | Выявление, локализация, анализ причин, корректирующие действия, предотвращение повторного выпуска или применения несоответствующей продукции. |
| Ремонт и сервис | Идентификация оборудования, сохранение исходных Ex-параметров, применяемая документация, записи ремонта, контроль и оформление результатов. |
Основной нормативный документ, по которому оценивается система менеджмента качества применительно к производству взрывозащищенного оборудования:
ГОСТ Р ИСО/МЭК 80079-34-2013 Взрывоопасные среды. Часть 34. Применение систем качества для производства оборудования
Этапы сертификации СМК
Заявка и определение области.
Организация указывает заявляемые процессы, площадки, виды продукции или услуг и желаемую область сертификации.
Анализ документов и решение по заявке.
Орган по сертификации анализирует исходные материалы, определяет возможность выполнения работ, состав аудита и необходимые компетенции аудиторов.
Программа аудита.
Формируется программа, включающая цели, критерии, области, места проведения, продолжительность и последовательность работ.
Первый этап аудита.
Проверяется готовность организации к основному аудиту: понимание требований, описание процессов, документация СМК, риски и ключевые точки контроля.
Второй этап аудита.
Проверяется фактическое функционирование СМК: как процессы выполняются на площадке, какие записи ведутся, как управляются несоответствия и изменения.
Корректирующие действия.
При выявлении несоответствий организация представляет анализ причин и план действий; при необходимости подтверждается результативность устранения.
Решение и выдача сертификата.
Решение о сертификации принимается на основании результатов аудита. Оформляется сертификат соответствия
Реестр и поддержание действия сертификата
Сведения о сертификате вносятся в реестр СДС. Для подтверждения сохранения условий сертификации проводится инспекционный контроль в объеме, установленном выбранной схемой.
Какие сведения направить для предварительной оценки
Для первого обращения достаточно базовой информации. Полный комплект доказательств формируется после определения применимости СДС, заявленной области и схемы сертификации.
- Наименование организации и краткое описание деятельности.
- Заявляемая область действия СМК, применяемые виды взрывозащиты.
- Требования заказчика, тендерной документации или договора, ради которых требуется независимая оценка СМК (если они есть).